스트라이커, CMR 서지컬에 4억 달러 투자… 미국 시장 판매 1위 차지

스트라이커(Stryker)는 CMR 서지컬(CMR Surgical)에 4억 달러를 투자하는 대가로, 해당 기업의 잔여 지분을 전량 인수할 수 있는 독점적 옵션을 확보하고, CMR의 ‘베르시우스(Versius)’ 수술용 로봇에 대한 미국 내 단독 판매 채널이 되는 독점 대리점 계약을 체결했다고 양사는 2026년 10월 15일 발표했다. 아직 규제 당국의 승인과 통상적인 거래 종결 조건이 충족되어야 하는 이 거래를 통해, 미국의 의료기술 거대 기업은 지난 10년 동안 다빈치(da Vinci) 제조사인 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)이 20년 넘게 지배해 온 시장에 진입하기 위해 노력해 온 영국의 신생 기업에 대한 미국 내 상업적 통제권을 확보하게 된다.

영국 케임브리지에 본사를 둔 수술용 로봇 기업인 CMR 서지컬(CMR Surgical)의 ‘베르시우스(Versius)’ 플랫폼은 대부분의 경쟁사와는 다른 설계 방식을 채택하고 있다. 즉, 하나의 대형 고정식 콘솔 대신 별도의 카트에 장착된 개별적으로 이동 가능한 모듈형 로봇 팔을 사용하기 때문에, 병원은 이를 사용하기 위해 전용 수술실을 신축하거나 개조할 필요가 없다. 이러한 모듈식 구조는 전용 수술실을 필요로 하는 시스템에 비해 수술용 로봇 도입에 드는 자본 및 건설 비용을 낮춰주기 때문에, CMR이 병원 조달 팀을 대상으로 내세우는 핵심 영업 전략이다.

스트라이커가 실제로 인수한 것과 그렇지 않은 것

거래의 구조는 표면적인 금액만큼이나 중요합니다. 스트라이커가 4억 달러를 투자해 확보한 것은 지분, CMR의 잔여 지분을 전량 인수할 수 있는 독점적 옵션, 그리고 전용 상업 대리점 계약에 따라 미국 내에서 ‘베르시우스(Versius)’를 판매하고 지원할 수 있는 독점적 권리입니다. 적어도 현재로서는 회사를 완전히 인수한 것은 아닙니다. CMR 서지컬은 미국 이외의 모든 지역에서 제품 개발 및 상용화에 대한 통제권을 유지하는 독립 기업으로 남습니다. 즉, CMR의 자체 영업 및 지원 조직은 Versius가 이미 도입된 30여 개국에서 계속 운영되는 반면, 스트라이커는 단기 매출 성장에 가장 중요한 단일 시장인

수술용 로봇 기술.

이러한 분할 구조는, 필요하기 전까지는 완전한 통제권을 넘겨주지 않으면서도 훨씬 더 큰 파트너사의 재무제표 및 유통 혜택을 누리려는 기업에게 흔히 채택되는 방식이다. CMR의 경우, 이러한 구조는 해외 의료 기술 기업이 미국 시장에 진출할 때 직면하는 가장 큰 난제, 즉 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)이 수십 년에 걸쳐 구축해 온 미국 내 입지와 경쟁할 수 있을 만큼 충분한 규모의 영업, 임상 교육 및 서비스 조직을 구축하는 문제를 해결해 줍니다. 스트라이커는 이미 정형외과 임플란트, 수술 장비 및 기타 의료·외과용 제품을 판매하며 구축한 인프라를 보유하고 있으며, 이는 결국 베르시우스(Versius) 도입 여부를 결정하게 될 바로 그 병원 구매 위원회를 대상으로 한 것입니다.

스트라이커가 연조직 로봇을 원했던 이유

스트라이커의 메드서지(MedSurg) 및 신경기술(Neurotechnology) 부문 그룹 사장인 앤디 피어스(Andy Pierce)는 이러한 논리를 직접적인 상업적 용어로 설명하며, “연조직 로봇 분야는 고성장 인접 시장이자 스트라이커의 강점을 자연스럽게 확장한 분야”라고 말했고, 이번 제휴를 해당 부문에 대한 체계적인 진출이라고 평가했다. 이러한 해석은 문자 그대로 받아들일 가치가 있다. 스트라이커는 경직된 뼈와 예측 가능한 해부학적 구조가 특징인 관절 치환 수술을 다루는 ‘마코(Mako)’ 플랫폼을 통해 정형외과 분야에서 상당한 규모의 로봇 사업을 구축해 왔다. 연조직 시술, 일반 외과, 대장항문외과, 비뇨기과, 산부인과 및 흉부외과 분야는 움직이고 변형 가능한 해부학적 구조로 인해 기계적으로 자동화하기 더 어려운, 별개이자 더 큰 시장이며, 스트라이커는 이전에 이 분야에 대한 플랫폼을 보유한 적이 없다.

연조직 로봇을 처음부터 자체 개발하는 대신 CMR을 인수하는 것이 해당 시장에 진입하는 더 빠른 길이며, 이를 통해 이미 실제 임상 현장에서 입지를 다진 제품을 확보할 수 있습니다. ‘버시우스(Versius)’는 전 세계적으로 약 45,000건의 수술에 사용되었으며, 30개국 이상의 병원에 설치되어 있습니다. ‘베르시우스 플러스(Versius Plus)’는 담낭 절제술(담낭을 외과적으로 제거하는 수술)에 대해 FDA 510(k) 승인을 획득했으며, 이는

미국 병원들, 그리고 CMR은 양성 부인과 질환 적응증에 대해 별도의 510(k) 신청서를 제출했으며, 이 신청이 승인될 경우 미국 내 승인된 사용 범위가 확대될 전망이다.

CMR이 여전히 극복해야 할 시장

이러한 사실들에도 불구하고 CMR이 좁히려는 경쟁 격차의 규모는 변함이 없다. 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical)의 다빈치(da Vinci) 플랫폼은 20년 넘게 미국 병원들의 표준 수술 로봇으로 자리 잡아 왔으며, 훨씬 더 광범위한 시술에 대한 규제 승인을 획득했고, 특정 콘솔과 수술 기구 세트를 사용해 한 세대의 미국 외과의사들을 양성해 왔다. 이미 다빈치 시스템을 보유하고, 해당 시스템에 대한 자격을 갖춘 외과의사가 있으며, 다빈치를 중심으로 수술실 업무 흐름을 구축한 병원은, CMR의 모듈식 설계가 재무적 측면에서 아무리 매력적으로 제시되더라도, 해당 자본 장비를 베르시우스로 추가하거나 교체하기 전에 실질적인 전환 비용을 감수해야 한다.

CMR의 최고경영자(CEO)인 마시밀리아노 콜레라(Massimiliano Colella)는 이번 계약을 “CMR에 있어 중요한 이정표”라고 평가하며, 스트라이커의 투자가 회사의 혁신과 글로벌 확장을 가속화하는 데 도움이 될 것이라고 말했다; 콜렐라는 또한 피어스가 CMR 이사회에 합류할 것임을 확인했는데, 이는 스트라이커가 단순히 수정되지 않은 제품을 재판매하는 것이 아니라 CMR의 제품 및 상업적 방향을 주도할 의도가 있음을 시사하는 세부 사항이다. 기존 제품과 베르시우스(Versius)를 비교 평가하는 조달 팀들에게 스트라이커의 강력한 유통 역량은 판매 및 서비스 관계라는 한 가지 격차를 좁혀주지만, 오늘날 대부분의 미국 병원에서 여전히 다빈치(da Vinci)에 유리한 임상 도입 및 인증 격차는 해소하지 못한다.

이번 거래가 수술용 로봇 분야 투자 흐름에 시사하는 바

스트라이커의 이번 행보는 대형 의료기술 기존 기업들 사이에서 나타나는 광범위한 추세를 따르는 것이다. 즉, 여러 주요 의료기기 기업들은 내부적으로 완전한 연조직 로봇 시스템 스택을 구축하기보다는, 규모가 작고 더 전문화된 로봇 개발사에 투자하거나 파트너십을 맺은 뒤, 이러한 소규모 기업들에게 유통, 규제 및 병원 관계 구축을 위한 인프라를 제공하는 방식을 선택하고 있다.

기업들이 갖추지 못한 부분입니다. 이러한 양상은 현재 수술용 로봇 분야에서 자본을 어디에 투자하는 것이 가장 효율적인지에 대한 실용적인 판단을 반영합니다. 즉, 가장 어렵고 시간이 많이 소요되는 작업, 즉 모듈식 연조직 플랫폼을 임상 검증 단계를 거쳐 여러 지역의 실제 수술실로 도입하는 과정은 이미 CMR과 같은 기업들이 지난 10년 가까이 걸쳐 완료해 놓았습니다. 기존 병원 영업 인력을 보유한 기존 기업에게 있어, 수년에 걸친 개발 및 승인 주기를 처음부터 반복하는 것보다 이미 검증된 플랫폼을 인수하는 것이 더 빠르고, 어쩌면 비용 면에서도 더 효율적인 선택이다.

대규모 전략적 파트너 없이 독자적인 연조직 로봇 기업을 구축하려는 경쟁사들에게 스트라이커-CMR의 구조는 독립적인 생존을 위한 기준을 한층 높였습니다. 기존 기업의 영업 채널, 규제 관련 경험 및 병원과의 관계를 확보하지 못한 기업은 이제 스스로 인프라를 구축하는 대신, 인수를 통해 해당 인프라를 효과적으로 물려받은 플랫폼들과 경쟁해야 합니다. 이로 인해 자본력이 부족한 소규모 경쟁사가 시장이 소수의 유통망이 잘 구축된 플랫폼을 중심으로 통합되기 전에, 미국 시장에서 이에 필적하는 상업적 입지를 구축할 수 있는 시간이 더욱 단축됩니다.

메드트로닉과 J&J의 수술용 로봇 투자 전략과의 비교

스트라이커만이 인튜이티브의 기존 입지에 대항해 연조직 수술용 로봇 분야에 투자하는 대형 의료기술 기업은 아닙니다. 메드트로닉은 기존 플랫폼을 인수하는 대신 수년에 걸쳐 자체 ‘휴고(Hugo)’ 로봇 보조 수술 플랫폼을 구축해 왔습니다. 이러한 접근 방식은 메드트로닉이 제품 로드맵을 완전히 통제할 수 있게 해주지만, 회사가 임상 시험과 규제 당국 승인을 위한 절차를 처음부터 직접 진행해야 하는 부담을 안게 했습니다. 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)도 ‘오타바(Ottava)’ 플랫폼을 통해 유사한 자체 개발 전략을 채택했으며, 이 플랫폼은 최근 수술대 일체형 수술 로봇으로서 첫 FDA 승인을 획득했다. 스트라이커는 이미 검증된 기술에 투자하고 상업적 파트너십을 맺기로 선택했다.

초기 단계부터 직접 개발하거나 인수하는 대신 독립적인 플랫폼을 구축하는 것은 세 번째 선택지입니다. 이는 단기적으로는 시장 출시를 앞당길 수 있지만, 당분간 CMR이 별도의 이사회 구성원을 두고 미국 이외 지역의 영업 활동을 계속하는 독립된 기업으로 남게 됩니다.

이러한 구분은 각 접근 방식이 얼마나 빠르게 규모를 확장할 수 있는지에 중요한 영향을 미칩니다. 메드트로닉과 J&J는 모두 자체 개발이 수반하는 전체 비용과 일정 위험을 감수하지만, 장기적인 상승 여력을 모두 확보할 수 있을 뿐만 아니라, 향후 인수 협상을 거칠 필요 없이 제품에 대한 완전한 통제권을 유지할 수 있습니다. 스트라이커는 베르시우스의 10년에 걸친 임상 검증 성과와 기존 해외 설치 기반을 즉시 확보하는 대신, 스트라이커가 나머지 지분을 인수할 수 있는 옵션을 행사할 때까지는 CMR이 상당한 독립성을 유지하게 되며, 스트라이커 측 이사회 의석 배정에도 불구하고 이 원칙은 유지된다. 세 주요 업체의 연조직 로봇 수술 솔루션을 비교하는 병원 구매자들은, 스트라이커가 임상 시험 통과를 기다리는 대신 이미 검증된 시스템을 도입하고 있다는 점 때문에, 신규 진입 경쟁사보다 스트라이커의 미국 시장 진출 속도가 더 빠를 것으로 예상해야 합니다.

규제 승인 절차는 여전히 진행 중

이번 거래의 상업적 타당성은 CMR이 담낭절제술 외에도 더 많은 미국 내 적응증을 승인받는 데 달려 있으며, 그 시한은 스트라이커의 투자와 별개로 여전히 진행 중이다. CMR이 제출한 양성 부인과 수술에 대한 510(k) 신청이 승인된다면, 버시우스(Versius)는 미국 시장에서 두 번째 주요 수술 분야를 개척하게 되어, 스트라이커의 새로운 영업 조직이 병원 시스템에 제안할 수 있는 수술 범위가 크게 확대될 것이다. 해당 승인이 나오기 전까지, 스트라이커의 미국 독점 대리점 계약은 다빈치(da Vinci)보다 더 좁은 승인 적응증 범위 내에서만 판매를 진행하게 되는데, 다빈치는 지난 20년 동안 점진적인 규제 확장을 통해 훨씬 더 광범위한 연조직 시술 범위를 다루고 있다. 스트라이커의 투자 규모가 아니라, CMR의 나머지 미국 규제 승인 절차 진행 속도가 버시우스가 시장에 진입할 수 있는 속도에 대한 실질적인 상한선을 결정할 것이다.

현직자의 지분.

병원 구매 담당자들을 위한 결론

오늘날 버시우스(Versius)를 평가하는 병원 조달 위원회에게 있어 실질적인 계산 방식은 바뀌었습니다. 이제 플랫폼의 장기적인 서비스 및 교육 지원은 소규모 외국 기업의 독립적인 미국 내 운영이 아닌, 스트라이커(Stryker)의 미국 내 상업 및 임상 인프라를 바탕으로 제공됩니다. 이는 초기 구매 가격만큼이나 서비스의 연속성이 중요한 다년간의 자본 장비 구매 결정에 있어 핵심적인 요소입니다. 이는 다빈치의 설치 기반 우위나 베르시우스의 현재 미국 내 제한적인 규제 승인을 무효화하지는 않지만, 이전까지 서류상 CMR에 불리하게 작용했던 가장 큰 상업적 위험 요소, 즉 제한된 미국 인프라를 가진 영국 신생 기업이 기존 강자에 대항해 장기적으로 강력한 경쟁력을 유지할 수 있을지 여부에 대한 우려를 제거해 줍니다. 이제 스트라이커가 그 부담을 떠안게 됨에 따라, 이번 거래는 유통 병목 현상을 해소한 것으로 해석되어야 하며, 베르시우스가 다빈치와의 임상 도입 격차를 좁혔다는 증거로 보아서는 안 된다.

이 기사는 명시된 발행일 기준, 마시밀리아노 콜레라(Massimiliano Colella)와 앤디 피어스(Andy Pierce)의 발언을 포함하여, 스트라이커(Stryker)와 CMR 서지컬(CMR Surgical) 간의 협약에 대해 2026년 10월 15일자 ‘더 로봇 리포트(The Robot Report)’의 보도를 종합한 것입니다.

본 기사는 일반적인 정보 제공을 목적으로만 작성되었으며, 투자, 조달, 법률 또는 의료적 조언을 구성하지 않습니다. 수치는 명시된 정보 마감일 기준 상기 출처를 반영한 것이며, 사전 통지 없이 변경될 수 있습니다.