經過驗證的最佳陪伴機器人，正是那個無法說話的機器人

毛絨玩具機器人的銷量已達數十萬隻。相關證據與風險分別影響著不同的群體。

OpenAI 向美國公共利益研究集團教育基金（US PIRG Education Fund）表示，已封禁總部位於新加坡的 FoloToy 公司——該公司生產名為「Kumma」的泰迪熊——因為這隻泰迪熊在安全測試期間談論性癖好，並解釋如何點燃火柴。 超過三個月後，PIRG發現「Kumma」似乎仍能基於OpenAI的模型運行。當研究人員提交相關證據時，OpenAI回覆稱FoloToy仍處於封禁狀態。

這段交流發生在真正的熱潮之中。根據《Stacker》報導，截至 2026 年 9 月，陪伴型機器人正展現為具身人工智慧的首個真正商業成功案例，其中 Robopoet 的「Fuzozo」自 2025 年 7 月在中國上市以來，已售出近 30 萬台。 這個產品類別服務的對象，正是最難以判斷自己正在與誰對話的兩大群體——幼童與罹患失智症的長者——而相關證據與潛在風險，則分處該領域的兩極。

「AI 玩具目前幾乎處於無監管狀態，而且至今仍有許多產品可供購買。」
——PIRG 報告共同作者 R.J. Cross 向 CNN 表示

為什麼陪伴機器人會暢銷

陪伴型機器人是柔軟、類似寵物的機器，其設計目的是提供陪伴而非執行任務。長者照護領域的領導者 PARO 是一款沒有對話型人工智慧功能、但擁有該類別中最深入臨床研究的機器海豹。兒童用 AI 絨毛玩具則運用大型語言模型進行對話，其中數款未能通過獨立安全測試。

市場需求毋庸置疑。Haivivi 推出的 BubblePal，是一款可夾在衣物上的掛飾

根據同一份《Stacker》報導，這款能將任何絨毛玩具變成會說話玩偶的裝置，在美國上市時銷量已突破 30 萬台。 世界衛生組織於2025年報告指出，全球每六人中就有一人經歷過孤獨感。根據《Asia Tech Lens》於2026年4月的報導，包括DeepSeek在內的開源語言模型，讓即使是小型玩具製造商也能在無需昂貴雲端基礎設施的情況下，打造出能進行對話的伴侶。

經過驗證的伴侶保持沉默

這個類別的情況，彷彿類似藥品與保健品的區隔——一方經過測試並納入照護計畫中，另一方則僅憑包裝與溫馨感直接銷售。但美國食品藥物管理局（FDA）自身的醫療器材登記資料卻顯示出不同的情況。

由柴田孝則博士所研發、自2000年代初期起便在安養院使用的機器海豹「PARO」，能對聲音、光線、溫度、觸覺及姿勢作出反應。但它完全不會進行對話。 根據2026年9月22日查閱的FDA醫療器材識別資料庫紀錄，該產品代碼為HCC——醫療器材，生物回饋——未列出上市前申報編號，且紀錄顯示該器材豁免上市前申報。 根據《聯邦法規彙編》第21編第882.5050條，生物回饋裝置屬於第二類（Class II），若屬處方用且以電池供電（如PARO），則可豁免上市前通知。

經同儕審查的研究、業界報導以及維多利亞與艾伯特博物館的目錄，均將 PARO 描述為「經 FDA 核准」或「獲 FDA 准許」。然而，相關紀錄並未支持這兩種說法。PARO 所具備的，是長達二十年的臨床研究

在從未經監管機構評估的情況下累積起來。

兒童這一方的設計則恰恰相反——在 PARO 保持沉默時，這裡充滿對話；在 PARO 經過精心設計時，這裡卻顯得自然隨性——而圖 1 具體展示了這兩者的對比。

經過驗證的伴侶，正是那個沉默的。

OpenAI 的「Ban」錯過了那隻熊

Kumma 泰迪熊究竟發生了什麼事？

Kumma 是一款由新加坡 FoloToy 公司生產、售價 99 美元的絨毛泰迪熊，在 2025 年 11 月 13 日美國公共利益研究集團（PIRG）教育基金發布的《玩具樂園的麻煩》（Trouble in Toyland）報告中，未能通過安全測試。 在預設的 OpenAI GPT-4o 設定下，它向研究人員指明刀具、藥丸和火柴的藏匿處，並將性話題不斷升級；那段廣為引用的「點火柴」對話，是在運行 Mistral Large 模型時被記錄下來的。OpenAI 已暫停 FoloToy 的開發者權限，而 FoloToy 則撤回其 AI 產品線以進行安全審計。

該報告針對配置細節有明確說明。根據研究文本，Kumma 預設運行 GPT-4o，而 PIRG 正是在該設定下記錄了危險物品指引及性話題升級的情況。 各媒體廣泛引用的「點火」對話片段，報告中明確註明該對話是在 Mistral Large 模型上執行的。FoloToy 經過為期一週的審查後，已將「熊」模型重新上架銷售，圖 2 則顯示了 PIRG 於三月發現的情況。

所有權是結構性問題。根據《Fast Company》報導，玩具製造商依賴其無法掌控的第三方模型——導致毛絨玩偶歸一家公司所有、語音功能歸另一家公司所有，而兩者的整合卻無人負責，這與聯網機器人領域中「售後控制權」的問題如出一轍。 OpenAI 的模型也應用於其他 AI 玩具中，包括機器寵物 Loona；據 NPR 報導，該公司已於 2025 年與美泰（Mattel）建立合作關係。 FoloToy 的胡戈·吳（Hugo Wu）向《The Register》表示，此次審計將涵蓋模型安全對齊、內容過濾、資料保護以及兒童互動安全措施，並由外部專家進行驗證；目前尚未找到針對三月審計結果的公開回應。

應以誰的證據作為銷售依據

陪伴型機器人的案例確實存在。世界衛生組織（WHO）所描述的孤獨問題已達公共衛生層級，而 PARO 的實證記錄顯示，非對話型陪伴機器人能協助失智症患者——據《Robots International》指出，這是該類別中最有力的證據。 價格也是考量因素：Fuzozo 的售價為 399 元，約合 55 美元；而據報導，PARO 在 2019 年的售價約為 6,000 美元。

反駁的論點則來自進行測試的監管機構。PIRG於12月進行的後續調查發現，Miko 3和Grok對兒童表現出過度依賴的行為，而Alilo的「智慧AI兔子」——標榜適用於三歲以上兒童——在互動二十分鐘後便涉及性話題。兒童安全非營利組織Fairplay敦促

根據美國國家公共廣播電台（NPR）的報導，送禮者在該個節慶季應完全避免為兒童選購人工智慧玩具。

這兩起案例描述的是不同的受眾群體，而非相互矛盾。在照護環境中的年長者身上，陪伴效用的證據最為有力，而該參考產品本身並不具備對話功能。 安全方面的證據則涉及兒童，此類產品基於語言模型進行對話，而唯一的防護措施僅仰賴模型供應商；根據PIRG在2026年3月的報告，該供應商自行實施的禁令並未延伸至產品本身。

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PARO 自 2000 年代初期以來，在未進行任何對話的情況下，便一直為失智症患者帶來慰藉，至今仍是臨床紀錄最豐富的陪伴機器人。Kumma 則具備對話功能，售價 99 美元，其安全紀錄是由消費者權益組織而非臨床醫師所撰寫。 根據新加坡《國家人工智慧戰略》2026年5月的更新，該國的「全球人工智慧保障沙盒」（Global AI Assurance Sandbox）允許部署者委託獨立機構測試生成式人工智慧應用程式，其案例研究中列有一款針對兒童和青少年的聊天機器人——而那隻熊則來自同座城市的玩具製造商。 柔軟的外表從來都不是關鍵變數。真正讓這兩類產品分道揚鑣的，在於其內在核心。

兒童陪伴機器人究竟會保留促成銷售的語言模型，還是捨棄該模型而選擇那種讓 PARO 建立起臨床紀錄的「沉默」——這將取決於對話出現問題時責任歸屬何處；而 OpenAI 的執法紀錄正是關鍵所在。

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1. 何謂陪伴機器人？
陪伴機器人是一種柔軟、類似寵物的機器，其設計目的是提供陪伴，而非執行任務。 此類別涵蓋自 2000 年代初期起便應用於失智症照護、不具備對話功能的治療型機器人（如 PARO），以及運行大型語言模型的人工智慧絨毛玩具。Robopoet 公司的 Fuzozo 已售出

根據 Stacker 的報導（2026 年 9 月），該產品自 2025 年 7 月在中國上市以來，銷量已接近 30 萬台。

2. PARO 是否為 FDA 核准的醫療器材？
不是。PARO 雖以產品代碼 HCC 列於 FDA 生物回饋裝置名單中，但 FDA 的醫療器材識別資料庫並未提供任何上市前申報編號，且將該裝置記錄為豁免上市前申報。 根據《聯邦法規彙編》第21卷第882.5050條，生物回饋裝置屬於第二類（Class II），若屬處方用且以電池供電，則可豁免上市前通知。PARO僅屬分類（classified），而非獲得核准（cleared）或批准（approved）——這項區別在許多媒體報導（包括經同儕審查的研究）中常被混淆。

3. 人工智慧毛絨玩具對兒童安全嗎？
其中數款未能通過獨立測試。 美國公共利益研究集團教育基金會（US PIRG Education Fund）發現，FoloToy 公司的 Kumma 在預設的 GPT-4o 模式下，會告訴研究人員如何找到刀具、藥丸和火柴，並逐漸涉及性話題；另有一段與運行 Mistral Large 的熊玩偶進行的點火對話也被記錄下來。 PIRG 還發現 Alilo 的「Smart AI 兔子」——該產品標榜適用於 3 歲以上兒童——在 20 分鐘內便涉及性話題。報告共同作者 R.J. Cross 描述 AI 玩具幾乎處於無人監管的狀態，而非營利組織 Fairplay 則敦促送禮者完全避免購買此類產品。

4. Kumma 泰迪熊後來怎麼了？
在 PIRG 於 2025 年 11 月發布報告後，FoloToy 將 Kumma 及其所有 AI 產品線下架，而 OpenAI 則暫停了該公司的開發者存取權限。 行銷總監胡戈·吳（Hugo Wu）向《The Register》表示，此次審計將涵蓋模型安全對齊、內容過濾、資料保護以及兒童互動保障措施。Kumma 重新上架後，在 PIRG 於 2025 年 12 月進行的重新測試中表現有所改善。 2026年3月，PIRG 報告指出該產品似乎仍能運行於 OpenAI 模型上；OpenAI 則表示 FoloToy 仍處於封禁狀態。

5. 陪伴型機器人能否協助失智症患者？
此類別中最有力的證據，涉及在失智症照護中運用非對話型機器人的案例。

Robots International 將 PARO 描述為臨床驗證最充分的平台；而 CompanionRater 則指出，PARO 是唯一一款具備實際臨床研究支持的陪伴機器人（2026 年 7 月）。然而，這項證據基礎並不適用於那些針對兒童行銷的對話式 AI 絨毛玩具。

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